Selektive IgE Immunpherese erreicht Markt
Hilfe für Patienten mit IgE-vermittelten Erkrankungen.
Die Biomay AG teilt mit, dass ein medizintechnisches Produkt für den Einsatz bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch Immunglobulin E (IgE) hervorgerufen werden, das CE-Zeichen erhalten hat. Dadurch wird die Vermarktung in Europa ermöglicht. Das Produkt wurde von Biomay und einem Unternehmen in der Medizintechnik gemeinsam entwickelt.
Das Produkt besteht aus einer Immunapherese-Säule, die mit einem an einen festen Träger kovalent gebundenen Single Chain-Antikörperfragment beschickt ist. Dieser Antikörper weist eine sehr hohe Affinität zum menschlichen IgE auf. Der Antikörper-Ligand wurde im Labor von Prof. Rudolf Valenta an der Medizinischen Universität Wien gefunden; Biomay hält daran die Patentrechte. Die biotechnische Prozessentwicklung und die Herstellung unter Bedingungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) erfolgte bei Biomay. Das Medizinprodukt selbst wird vom Entwicklungspartner hergestellt und vermarktet.
In einer vor Kurzem abgeschlossenen klinischen Studie konnte überzeugend nachgewiesen werden, dass das Produkt sehr effizient und selektiv IgE aus dem Plasma von Patienten mit allergischem Asthma herauszufiltern vermag. Die Studie bildete die Grundlage für die Erteilung des CE-Zeichens.
Biomay hat im Verlauf der Produktentwicklung bereits mehrere Meilensteinzahlungen erhalten und hat Anspruch auf Lizenzgebühren.
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