Novartis erhält FDA-Zulassungserweiterung für Promacta gegen ITP bei Kindern
(dpa-AFX) Novartis hat in den USA einen Erfolg erzielt. Die Gesundheitsbehörde FDA erweiterte die Zulassung für den Einsatz von Promacta (eltrombopag) bei der Behandlung von Kindern mit der Autoimmunkrankheit chronischer ITP. Nun darf das Medikament auch bei Kleinkindern ab einem Alter von einem Jahr eingesetzt werden, wenn diese nicht angemessen auf andere Behandlungsformen sowie auf die Entfernung der Milz ansprechen, wie die Behörde am Montag mitteilte. Im Juni hatte Novartis die Zulassung zur Behandlung von Kindern im Alter von über sechs Jahren erhalten.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) bezeichnet den Mangel an Thrombozyten (Blutplättchen) im Blut. Diese Krankheit tritt bei 5 von 100.000 Kindern pro Jahr auf. Das Präparat wurde von GSK übernommen. Die FDA hat diesem den Orphan Drug-Status verliehen, da es seltene Krankheiten behandelt. Dieser Status umfasst unter anderem auch Zulassungserleichterungen.
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