Novartis hält an Serelaxin-Zulassung in EU fest
Grünes Licht für Augenmittel
(dpa-AFX) Der Pharmakonzern Novartis hat in Europa gemischte Signale für die Zulassung neuer Mittel erhalten. So bestätigte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die negative Zulassungsempfehlung für das Herzmedikament Serelaxin nach einer nochmaligen Prüfung, wie Novartis am Freitag mitteilte. Der Ausschuss benötige weitere Daten zur Wirksamkeit des Mittels. Novartis wolle mit den Daten der derzeit laufenden zweiten abschließenden klinischen Studie (Phase-III) erneut eine Zulassung bei der EU einreichen.
Einen positiven Bescheid erhielt der Pharmakonzern hingegen für das Augenheilmittel Simbrinza. Das Medikament sei in einer neuen fixen Dosierung zur Behandlung von bestimmten Augenleiden (Glaucoma) empfohlen worden, hieß es.
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