Erfolgreiche FDA-Inspektion bei Gerresheimer Dongguan, China

17.09.2012 - China

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. ist FDA-inspected Medical Device Manufacturer für die Produktion eines neuen Inhalators. Im Rahmen der Arzneimittelzulassung des Produkts auf dem amerikanischen Markt wurde die gesamte Wertschöpfungskette nach strengsten Maßstäben unter die Lupe genommen.

Mit der erfolgreichen Inspektion hat der chinesische Standort von Gerresheimer MPS die Königsklasse der Qualitätsinspektionen gemeistert. Bernd Stenzel: (Director Quality Management, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) ist stolz auf das Ergebnis: „Die Inspektion zeigt, dass unsere Anstrengungen der letzten Jahre beim Aufbau eines robusten Managementsystems erfolgreich waren und wir Compliance zu den aktuellen Regelwerken nachweisen können.“

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