CellGenix erhält ISO 9001:2008 Zertifizierung
Im April 2012 wurde das Qualitätsmanagementsystem von CellGenix durch die TÜV Rheinland Cert GmbH gemäß DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert.
Die ISO 9001:2008 Zertifizierung deckt alle wichtigen Funktionen der CellGenix wie Entwicklung, Produktion, Lagerung und Versand von Ex Vivo Therapeutika wie z.B. Wachstumsfaktoren, serumfreie Medien und Zellkultursysteme ab.
„Mit über 15 Jahren Erfahrung in der GMP-Zellprozessierung und mehr als 10 Jahren in der GMP-Produktion von rekombinanten Proteintherapeutika sind Produktion und Qualitätskontrolle seit jeher unter regulatorischer Aufsicht der Behörden. Durch die Implementierung der Anforderungen aus der ISO 9001:2008 wurde die gesamte Struktur der Arbeitsabläufe verbessert und dokumentiert somit unsere hohen Qualitätsansprüche,“ sagt Dr. Stefan Thoma, Direktor des Qualitätsmanagements bei CellGenix.
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