Novartis erhält erweiterte Zulassung für Krebsmittel Glivec in Europa
(dpa-AFX) Der Pharma-Konzern Novartis hat von der EU-Kommission eine erweiterte Zulassung für das Krebs-Medikament Glivec (Imatinib) erhalten. Neu sei Glivec auch zur 36 Monate dauernden Therapie von erwachsenen Patienten mit KIT-positiven gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) zugelassen, die sich zuvor einem chirurgischen Eingriff unterzogen hätten und gewisse weitere Kriterien erfüllen würden, teilt der Pharma-Konzern am Montag mit.
Die Entscheidung der EU-Kommission erfolge nach einer entsprechenden Empfehlung des vorberatenden Ausschusses CHMP und sei für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie für Norwegen und Island gültig, heißt es weiter.
GIST ist eine seltene und lebensbedrohende Form von Magen-Darm-Krebs. In der EU würden jährlich rund 5.000 neue Fälle von GIST diagnostiziert. Mit der nun verlängerten Therapie könne ein Wiederauftreten der Erkrankung weiter verzögert werden, so die Mitteilung.
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