Wilex: Patientenrekrutierung der Phase II-Brustkrebsstudie mit MESUPRON erfolgreich abgeschlossen
Die Wilex AG hat bekannt gegeben, dass die Patientenrekrutierung in der klinischen Phase II-Studie mit dem oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON®bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs zur First-Line-Behandlung erfolgreich abgeschlossen wurde.
Der uPA-Inhibitor MESUPRON® wird in Verbindung mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda®, Hoffmann La Roche AG, Schweiz) verabreicht. Die doppelt verblindete, zweiarmige, randomisierte Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie im Vergleich zur Monotherapie mit Capecitabine. Es wurden 132 Patienten in 20 Zentren in 5 Ländern (Belgien, Brasilien, Deutschland, Israel und USA) in die Studie eingeschlossen. Primärer Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben. Die Studie untersucht außerdem die objektive Ansprechrate, die Gesamtüberlebenszeit, Sicherheit und Verträglichkeit sowie Pharmakokinetik.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung der Wilex AG, kommentiert: „Wir freuen uns, dass wir in einer kompetitiven Indikation wie Brustkrebs nunmehr die Rekrutierung abschließen konnten und erwarten, dass die Daten aus dieser Studie im Laufe des Jahres 2012 vorliegen werden. Nach den überzeugenden Proof-of-Concept-Daten von MESUPRON® in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs sind wir sehr gespannt auf die Ergebnisse zur Wirksamkeit unseres uPA-Inhibitors in dieser Indikation.“
Die Studie wird vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium (Department of Defense) im Rahmen des Brustkrebsforschungsprogramms (Breast Cancer Research Program) finanziell unterstützt.
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