Bayer erhält US-Zulassung für Gadobutrol-Injektion zur Anwendung bei Magnetresonanztomographie des Zentralnervensystems
Bayer hat die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) für Gadavist™ (Gadobutrol) – ein 1,0-molares, makrozyklisches gadoliniumbasiertes Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten. Die Zulassung gilt für die diagnostische Anwendung in der MRT bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren zur Erkennung und Visualisierung von Arealen mit geschädigter Blut-Hirnschranke oder abnormen Blutgefäßen im Zentralnervensystem. Gadavist™ ist außerhalb der USA unter dem Handelsnamen Gadovist® bekannt und wird weltweit in über 60 Ländern vermarktet.
Die Magnetresonanztomographie zur diagnostischen Bildgebung wird in der Medizin seit mehr als 25 Jahren eingesetzt. Mit dieser Methode erhält man sehr detaillierte Abbildungen zur Anatomie und Funktion der Organe im Körper. Radiologen verwenden Kontrastmittel, um anatomische Strukturen und pathologische Befunde besser sichtbar zu machen.
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