CureVac präsentiert überzeugende Daten zu der weltweit ersten klinischen Phase-I/IIa-Studie mit einer mRNA-Vakzine
Die CureVac GmbH gab die ersten Daten einer nicht-verblindeten klinischen Phase-I/IIa-Studie mit ihrem mRNA-Vakzin CV9103 bei Patienten mit hormonunempfindlichem (hormonrefraktärem) Prostatakrebs bekannt, bei denen die überwiegende Mehrheit bereits steigende PSA (Prostata-spezifische Antigen)-Werte und Metastasen ausgebildet hat. Die Studie untersuchte die Sicherheit und Toxizität von CV9103 sowie die Fähigkeit der Substanz, eine Antigen-spezifische humorale und zelluläre Immunantwort bei Krebspatienten in Gang zu setzen. Die Ergebnisse legen nahe, dass CV9103 sicher, gut verträglich und biologisch aktiv ist. Mehr als 70 % der Patienten reagierten auf mindestens eines der vier Antigene von CV9103. Dabei wurden im Rahmen der Studie fünf Dosen von CV9103 intradermal bei 44 Patienten injiziert.
Die mit CV9103 in Deutschland und Italien durchgeführte Studie war die erste Studie weltweit, die eine auf CureVacs RNActive®-Impfstoff-Technologie basierende Immuntherapie am Menschen untersucht hat. "Die Auswertung der Daten unterlag strengen Kriterien und ergab, dass die therapeutische Anwendung von CureVacs mRNA-Vakzin bei 65 % der Patienten, die immunologisch reagieren, Immunantworten gegen mehr als ein Antigen in Gang setzt. Darüber hinaus konnte eine Reaktion auf alle Antigene beobachtet werden. Diese Daten sind äußerst ermutigend", sagte Dr. Kajo Kallen, CSO von CureVac. "Die Ergebnisse bedeuten eine erste wichtige Validierung von CureVacs innovativer firmeneigener RNActive®-Impfstoff-Technologie am Menschen."
Die Daten dieser ersten klinischen Anwendung von CureVacs RNActive®-Impfstoff-Technologie deuten erstmals darauf hin, dass die Applikation von CV9103 als neuer Behandlungsansatz gegen Prostatakrebs einen Fortschritt leisten könnte. Die Erkrankung stellt ein Gebiet mit einem hohen unbefriedigten klinischen Bedarf dar, und dieser frühe Erfolg ermutigt, die Entwicklung dieser neuen Technologie mit Nachdruck voranzutreiben.
CureVacs RNActive®-Tumor-Immuntherapie-Ansatz ist unabhängig von dem HLA-Subtyp der Patienten. Der Impfstoff beinhaltet mRNA-Moleküle, die für vier verschiedene Antigene kodieren, von denen drei membrangebunden sind. CV9103 ist ein Kandidat aus CureVacs Pipeline RNActive®-basierter Moleküle für die aktive Immuntherapie von Krebs.
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