Amira Pharmaceuticals gibt IND-Gesuche für neuartige LPA1-Antagonisten AM152 bekannt
Amira Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass ein Investigational New Drug (IND)-Gesuch bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für AM152, einen neuen LPA1-Antagonisten, eingereicht wurde. Sollte dieser Antrag angenommen werden, so wird das IND es ermöglichen, dass Amira mit Phase 1 einer Sicherheitsstudie beginnen kann, an der auch gesunde Probanden teilnehmen.
"Wir sind der Meinung, dass die vorklinischen Daten, die bislang für AM152 vorliegen, Charakteristika aufweisen, die weitere Studien mit Menschen erforderlich machen, um die potenzielle Nützlichkeit bei verschiedenen fibrotischer Krankheiten zu erörtern", so Isabelle DeArmond, Vice President für Clinical Development. "Die Daten zu Sicherheit und Pharmakokinetik, die aus Phase 1-Studien gewonnen wurden, sind ein erster wichtiger Schritt in der klinischen Forschung dieses Programms."
Bob Baltera, Chief Executive Officer, fügt hinzu: "Wir freuen uns schon sehr darauf, diesen Punkt mit unserem LPA1-Programm zu erreichen. In jüngster Zeit sind mehrere Arbeiten veröffentlicht worden, die die neuartige Biologie der LPA1-Rezeptoren und ihre Verbindung zu anormalen fibrotischen Prozessen beschreiben. Wir haben hart an der Entwicklung dieses Programms gearbeitet und freuen uns darauf, mehr über diesen potenziellen therapeutischen Kandidat in der Klinischen Medizin zu erfahren."
Auch wenn noch keine selektiven LPA1-Antagonisten für den therapeutischen Gebrauch zugelassen wurden, so sind doch eine starke wissenschaftliche Argumente für das Ziel vorhanden, diese neuartige Behandlung für verschiedene fibrotische Erkrankungen, darunter Sklerodermie und idiopathische pulmonale Fibrose, zu testen.
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