Bayer erhält US-Zulassung für neue Verhütungspille Beyaz
Bayer hat die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) für die neue Verhütungspille Beyaz® erhalten. Sie ist die erste Verhütungspille, die den Folatspiegel der Anwenderinnen erhöht. Auf diese Weise soll nach Absetzen der Verhütungspille bei einer kurz darauf folgenden Schwangerschaft das Risiko eines Neuralrohrdefektes verringert werden. Beyaz kombiniert die in YAZ® enthaltenen empfängnisverhütenden Hormone mit Metafolin® - einer stabilen Form des natürlichen Folats, das überwiegend in der Nahrung vorkommt. Folate gehören zu der Gruppe der B-Vitamine.
Beyaz ist als einzige Verhütungspille von der FDA in vier Indikationen zugelassen - Empfängisverhütung, Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD), Behandlung moderater Akne bei Frauen ab 14 Jahren nach ihrer ersten Regelblutung sowie Erhöhung des Folatspiegels, um das mögliche Risiko eines Neuralrohrdefektes zu vermindern, falls eine Schwangerschaft kurz nach Absetzen der Verhütungspille oder trotz der Einnahme erfolgt.
Beyaz wird voraussichtlich ab Oktober 2010 in den USA erhältlich sein.
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