Nach Zulassung des glykooptimierten Antikörpers CetuGEX schließt Glycotope erste Patienten in Phase I Studie ein

12.08.2010 - Deutschland

Die GLYCOTOPE GmbH hat von den deutschen und italienischen Aufsichtsbehörden für ihren next-generation Antikörper CetuGEXTM (GT-MAB 5.2- GEXTM) die Zulassung zur klinischen Phase I für die Behandlung verschiedener solider Tumore erhalten.

„Für die Glycotope stellt die Zulassung von CetuGEXTM, unserem zweiten Antikörper in der Klinik, einen weiteren wichtigen Schritt in der Unternehmensentwicklung dar“, so Dr. Steffen Goletz, CEO & CSO der Glycotope. „CetuGEXTM ist unser erstes in einer Reihe von Biotherapeutika der nächsten Generation. Wir erwarten, daß die deutliche Verbesserung der Produkteigenschaften im Vergleich zum Original nun zu entsprechenden Vorteilen in der Tumortherapie führt“. Gleichzeitig wurde auch die zweite voll humane Zelllinie aus Glycotope´s Glykooptimierungs-Plattform GlycoExpressTM zugelassen. CetuGEXTM wurde wie bereits GT-MAB 2.5-GEXTM in Glycotope´s eigener GMPProduktionstochter GLYCOTOPE-BIOTECHNOLOGY in Heidelberg hergestellt.

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