PharmaMar beginnt Zulassungsstudie der Phase III mit Aplidin(R) bei Patienten mit Multiplem Myelom

10.06.2010 - Spanien

PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) gab bekannt, mit Patienten mit rezidivierendem bzw. refraktärem Multiplem Myelom eine zulassungsentscheidende Studie mit Aplidin(R) (Plitidepsin) in Kombination mit Dexamethason im Vergleich zur alleinigen Gabe von Dexamethason begonnen zu haben.

Die zulassungsentscheidende, internationale, multizentrische klinische Studie der Phase III wird unter der Bezeichnung ADMYRE 300 Patienten in 60 Gesundheitszentren in 20 Ländern (in den USA, Europa, Asien und Südamerika) während eines auf ca. 24 Monate angesetzten Anmeldezeitraumes aufnehmen. Primärer Endpunkt der ADMYRE-Studie ist progressionsfreies Überleben (PFS).

Bei Aplidin(R) ist ein ursprünglich aus der im Mittelmeer ansässigen Seescheide Aplidium albicans gewonnenes Antitumormittel, das inzwischen chemisch synthetisiert wird. Aplidin(R) ist der Wirkstoff von PharmaMar, der in seiner klinischen Entwicklung an zweiter Stelle liegt.

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