Novartis erhält EU-Zulassung für Diovan bei Bluthochdruck bei Kindern
(dpa-AFX) Der Baseler Pharmakonzern Novartis hat in der EU die Zulassung für Diovan zur Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen erhalten. Die Europäische Kommission habe Diovan eine neue pädiatrische Indikation zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 - 18 Jahren zugestanden, teilte Novartis am Freitag mit. Diovan wurde bereits im Dezember 2008 in den USA für die Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern zwischen 6 und 16 Jahren zugelassen.
Diovan war 2009 mit einem Umsatz von 6 Milliarden Dollar das wichtigste Medikament für Novartis. Allerdings stehen 2011 und 2012 Patentabläufe für das Medikament an. In der Regel büßt ein Originalprodukt nach dem Patentablauf durch die Konkurrenz von Nachahmermedikamenten (Generika) deutlich an Umsatz ein. Die Beantragung der Zulassung für Kinder ist eine Möglichkeit den Umsatzausfall abzumindern. Novartis setzt zudem auf eine Reihe weiterer Zulassungen, darunter neue Medikamente gegen die Autoimmunerkrankung Multiple Sklerose und chronische Atemnot, mit denen der Konzern gegen die deutschen Konkurrenten Merck KGaA und Boehringer Ingelheim antreten will.
Nach dem Entscheid der Kommission müsse die Indikation durch die EU-Behörden implementiert werden, bevor Divon in der gesamten EU pädiatrisch zur Anwendung kommen könne. Nach der nationalen Implementation in der EU wolle Novartis eine sechsmonatige Exklusivitätserweiterung zum Schutz von Valsartan, dem Wirkstoff von Diovan, im Einklang mit den europäischen pädiatrischen Regulierungen beantragen.
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