Sanochemia: Vielversprechende klinische Anwendung von PVP-Hyperizin in der Fluoreszenzdiagnostik des Harnblasenkarzinoms
Phase II Studie verläuft erfolgreich
Sanochemia Pharmazeutika AG gab erste Ergebnisse einer klinischen Studie, Phase II, in der Entwicklung von PVP-Hyperizin zur Anwendung in der Fluoreszenzdiagnostik von oberflächlichen Tumoren in der Harnblase (PDD) bekannt:
Seit kurzem steht PVP-Hyperizin zur intravesicalen Applikation im Menschen zur Verfügung. Die bereits im Tiermodell viel versprechenden Daten wurden nun durch die ersten Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie bestätigt. Demnach konnten hervorragende Färbeeigenschaften von Sanochemia´s PVP-Hyperizin in der Harnblase des Menschen nachgewiesen werden.
Nach derzeitigem Stand der Untersuchung erzielt PVP-Hyperizin eine mindestens ebenso gute, teils bessere Anfärbung von Harnblasentumoren wie die einzige bisher für diese Indikation zugelassene Substanz, Hexaminolaevulinsäure. Gleichzeitig scheinen die Instillationszeiten für PVP-Hyperizin vor der Endoskopie kürzer zu sein, was für den Patienten von wesentlichem Vorteil wäre.
Erstmals wird in dieser klinischen Studie, durchgeführt an der Urologischen Klinik des Klinikums rechts der Isar der Technischen Universität München, die Fluoreszenzintensität durch ein digitales Bildanalyseverfahren reproduzierbar gemessen. Der subjektive Bildeindruck des Untersuchers wird somit durch objektive Messwerte ersetzt, was einen neuen Qualitätsmaßstab in der photodynamischen Diagnostik des Harnblasenkarzinoms setzt. Sanochemia erwartet den Abschlußbericht der Studie für das 3. Quartal 2010.
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