Lipid Therapeutics erreicht einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung eines neuen Behandlungsansatzes für Colitis ulcerosa
Lipid Therapeutics gab bekannt, mit der klinischen Phase IIb Studie für ihr Hauptprodukt LT-02 in Patienten mit Colitis ulcerosa begonnen zu haben. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur Durchführung dieser multizentrischen internationalen Studie von den Behörden in Deutschland und Litauen und erwartet die Genehmigung für Rumänien. Die Rekrutierung der Patienten in Deutschland und Litauen hat bereits begonnen.
Lipid Therapeutics entwickelt und kommerzialisiert einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von Colitis ulcerosa basierend auf dem Konzept einer Verbesserung der Barrierefunktion der Darmschleimhaut des Dickdarms. Das Hauptprodukt LT-02 der Firma ist eine speziell entwickelte Phosphatidylcholin-Formulierung für die Behandlung von Colitis ulcerosa, dessen zugrunde liegendes Behandlungskonzept bereits in vorangegangenen klinischen Studien erfolgreich getestet wurde.
In der bereits laufenden doppelblinden Phase IIb Studie werden drei unterschiedliche Dosierungen von LT-02 gegen Placebo getestet. Patienten, die unter Mesalazin-resistenter Colitis ulcerosa leiden, werden über einen Zeitraum von 12 Wochen täglich behandelt, an die sich eine Beobachtungszeit von bis zu 8 Wochen anschließt.
Die primären Ziele der Studie sind die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikaments zu bestimmen, ein weiteres Ziel ist die Dosisfindung für die pivotale klinische Phase III. Die Studie, die in 12 Monaten abgeschlossen sein soll, schließt 30 Studienzentren in 3 Ländern ein, insgesamt sollen bis zu 180 Colitis ulcerosa-Patienten rekrutiert werden.
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