ProFibrix erhält Darlehen von bis zu 5 Mio. Euro zur Unterstützung der klinischen Entwicklung seines Hämostaseprodukts Fibrocaps
ProFibrix B.V. gab bekannt, dass SenterNovem, eine Behörde des niederländischen Wirtschaftsministeriums, dem Unternehmen im Rahmen des neuen Innovationskredit-Programms ein Darlehen in Höhe von bis zu 5 Mio. Euro gewährt habe, um die weitere klinische Entwicklung seines führenden Hämostaseprodukts Fibrocaps(TM) zu finanzieren.
Das Darlehen umfasst eine erste Tranche in Höhe von 2,75 Mio. Euro; weiterhin besteht die Möglichkeit, beim Erreichen bestimmter Entwicklungsmeilensteine weitere 2,25 Mio. Euro abzurufen.
Dr. Jaap Koopman, CEO von ProFibrix, erklärte hierzu: "Vor dem Hintergrund unserer kürzlich erfolgreich abgeschlossenen B-Finanzierungsrunde, die uns einen Erlös von 8 Mio. Euro (ca. 11 Mio. USD) einbrachte, sind wir sehr erfreut, die finanzielle Grundlage von ProFibrix weiter festigen zu können. Im Rahmen dieses Sonderprogramms werden Darlehen zugunsten innovativer Projekte mit hohem wirtschaftlichen Potenzial vergeben. In unserem Fall wird das Darlehen zur Finanzierung der weiteren Entwicklung unseres führenden Produkts Fibrocaps in den Phasen II und III eingesetzt."
Fibrocaps besteht aus einer Mischung zweier essenzieller Blutgerinnungsproteine, nämlich Fibrinogen und Thrombin. Das spezielle trockene Pulver zur topischen Gewebeversiegelung kann akute und schwere Blutungen nach Verletzungen bzw. bei Operationen stillen. Fibrocaps befindet sich derzeit in den Niederlanden in einer klinischen Studie der Phase II, deren Ergebnisse für Anfang 2010 erwartet werden.
ProFibrix geht davon aus, in der ersten Jahreshälfte 2010 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen IND-Antrag (Investigational New Drug Application) für Fibrocaps einreichen und im Anschluss eine kombinierte, zulassungsentscheidende Studie der Phase II und III für verschiedene chirurgische Indikationen durchführen zu können.
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