Sanochemia Pharmazeutika: Phase I - Studie zur Anwendung von PVP-Hyperizin bei Patienten mit Blasenkrebs
Das österreichische Pharmaunternehmen Sanochemia Pharmazeutika AG stellte die Phase I - Studie mit PVP-Hyperizin zur photodynamischen Therapie (PDT) bei Blasenkrebs vor. Diese von Sanochemia patentierte Substanz stellt einen völlig neuen Ansatz in der Behandlung dieser Krebsart dar und wird nun im Rahmen einer klinischen Phase I - Studie erstmals beim Menschen angewendet.
Die Studie ist eine „Investigator-Driven“ Studie, die am Urologischen Zentrum der Universität Leuven (Belgien) stattfindet. Sie wird ausschließlich nach dem Design der Investigatoren durchgeführt. Sanochemia stellt das Produkt „PVP-Hyperizin“ zur Verfügung, sowie die benötigte chemische, pharmazeutische und präklinische Dokumentation.
Das Ziel der Studie ist die Evaluierung der Vorteile und Sicherheit von PVP-Hyperizin in der photodynamischen Therapie (PDT) von oberflächlichem (superficial) Blasenkarzinom. Nach Verabreichung von Sanochemias PVP- Hyperizin in die Blase wird diese mit einer speziellen Lichtquelle bestrahlt und dadurch sterben die Tumorzellen selektiv ab.
Die Ergebnisse dieser Studie werden 2010 erwartet. Parallel dazu evaluiert Sanochemia die Möglichkeiten weiterführender klinischer Studien zur PDT mit PVP-Hyperizin im Hinblick auf eine Marktzulassung.
Sanochemia hält sämtliche Europa- und US-Patente, die den Schutz von Substanz, Synthese und Anwendung von PVP-Hyperizin für Diagnose und Therapie verschiedener Erkrankungen sichern.
"Diese Studie mit Sanochemias PVP-Hyperizin stellt einen absoluten Durchbruch in der Entwicklung dieser innovativen Substanz dar. Sanochemia ist damit Pionier im Versuch einer neuen Form zur Behandlung oberflächlicher Blasenkarzinome, die mit großer Wahrscheinlichkeit und ohne Chemotherapie Rezitive weitgehend verhindern kann und die Lebensqualität der Patienten wesentlich verbessert“, so der CEO der Sanochemia, Dr. Werner Frantsits.
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