Raptor Pharmaceutical kündigt positive Ergebnisse zu NGX426 bei der potentiellen Behandlung neuropathischer Schmerzen an
Raptor Pharmaceutical Corp. gab die Vorlage der Ergebnisse der klinischen Studie zu NGX426, dem oral verabreichten, nicht-opioiden AMPA/Kainat-Rezeptorantagonisten des Unternehmens bekannt. Die Ergebnisse der von Mark Wallace, M.D., Professor für klinische Anästhesiologie am Schmerzzentrum der University of California in San Diego, geleiteten Studie, legen nahe, dass NGX426 in verschiedenen Stadien neuropathischer Schmerzen wirksam sein könnte, die nicht so sehr durch Stimulation von Schmerzrezeptoren sondern durch Schädigung oder Dysfunktion des peripheren oder des zentralen Nervensystems verursacht werden.
Ziel der von Dr. Wallace an einem Prüfzentrum durchgeführten doppelblinden, randomisierten Studie war der Nachweis, dass das oral verabreichte Pro-Pharmakon NGX426 den analgetischen Effekt, der zuvor bereits für den wirksamen Bestandteil Tezampanel, nachgewiesen wurde, beibehält. Unter Verwendung eines Cross-Over-Studiendesigns erhielten insgesamt 18 Testpersonen in jeder der drei Behandlungsphasen jeweils 90 mg NGX426, 150 mg NGX426 oder Placebo in Einzeldosen. Der Schmerzreiz wurde 30 und 120 Minuten nach Verabreichung der Dosis durch subkutane Injektion von 250 Mikrogramm Capsaicin in den Unterarm ausgelöst.
Die 150-mg-Dosis zeigte nach den Referenzzeitpunkten der Capsaicin-Injektionen nach 30 und nach 120 Minuten eine statistisch relevante Verringerung spontaner Schmerzen im Vergleich zu Placebo. Bei der 150-mg-Dosis war die Verringerung ausgelöster Schmerzen im Vergleich zu Placebo ebenfalls statistisch relevant. Die 90-mg-Dosis NGX426 ergab im Vergleich zu Placebo nach dem 30-Minuten-Referenzzeitpunkt statistische Relevanz bei der Verringerung spontaner Schmerzen, Hyperalgesie (erhöhte Schmerzempfindlichkeit) und Allodynie (Schmerzen aufgrund eines Reizes, der normalerweise keinen Schmerz auslöst). Nach dem 120-Minuten-Referenzzeitpunkt zeigte die 90-mg-Dosis statistische Relevanz bei Hyperalgesie und Allodynie. Die Verträglichkeit von NGX426 war gut und alle Testpersonen beendeten die drei Behandlungsphasen. Die häufigsten NGX426 zugeschriebenen Nebenwirkungen waren leichte Schläfrigkeit und Schwindel.
Christopher M. Starr, Ph.D., Chief Executive Officer von Raptor, berichtete: "Diese Ergebnisse, die nahelegen, dass NGX426 wirksam sein könnte für die Behandlung akuter Schmerzen wie Migräne und chronischer Schmerzen wie Neuropathie, sind äußerst ermutigend für uns. NGX426 wurde an 182 männliche und weibliche gesunde Testpersonen in Form von Einzel- und Mehrfachdosen verabreicht. Sämtliche Dosen von NGX426 wurden dabei gut vertragen und riefen keine schwerwiegenden oder medizinisch relevanten Nebenwirkungen hervor. Wir sind der Auffassung, dass die Schmerzindikation von solch einem Sicherheitsprofil und potentiellen Wirksamkeitsprofil profitieren könnte. Wir beabsichtigen, unsere Optionen mit NGX426 für die Schmerzbehandlung weiter zu erforschen und suchen derzeit aktiv Partner oder Mitarbeiter, die die Entwicklung dieses Produktkandidaten in Betracht ziehen."
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