Novartis: A-Pandemie-Impfstoff Celtura erhält Zulassung in Deutschland
(dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat für Celtura, ein A(H1N1)-Pandemie-Impfstoff, die Marktzulassung in Deutschland erhalten. Dies sei ein wichtiger Meilenstein, um die 50 Jahre alte, eibasierte Impfstoffproduktion durch moderne Biotechnologie abzulösen, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. Die Zulassung von Celtura werde in weiteren wichtigen Ländern vorangetrieben.
Celtura ist ein mit dem Wirkverstärker MF59 adjuvierter, inaktivierter Grippeimpfstoff. Er sei für die aktive Immunisierung gegen eine durch das pandemische A(H1N1)-Grippevirus verursachte Erkrankung ab sechs Monaten einsetzbar. Klinische Studien an mehr als 1.850 Probanden hätten die Verträglichkeit und Immunogenität von Celtura gezeigt. Die Produktion viraler Antigenkomponenten für Celtura basiere auf einer validierten Zellkulturlinie statt auf dem klassischen Verfahren mit Hühnereiern. Diese Technologie sei in Europa bereits für den saisonalen Grippeimpfstoff Optaflu zugelassen.
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