IMPROVE-Studie: Vorteile von Rebif bei schubförmiger MS in der frühen Behandlung und im weiteren Therapieverlauf
„Die IMPROVE-Studie bestätigt die Konsistenz des Sicherheitsprofils von Rebif und ist ein weiterer Beweis für das frühe Wirken von Rebif basierend auf MRT-Resultaten bei MS-Patienten“, sagte Dr. Nicola De Stefano, Professor für Neurologie, Abteilung für Neurologie und Verhaltenswissenschaften an der Universität von Siena, Italien und leitender Prüfarzt der IMPROVE-Studie.
Die Analyse nach 40 Wochen zeigt, dass bei den ursprünglich zufällig der Placebo-Gruppe zugeteilten Patienten, die nach 16 Wochen mit Rebif weiter behandelt wurden, eine statistisch signifikante Abnahme der kombinierten Anzahl einzelner aktiver Läsionen zu verzeichnen war (die durchschnittliche kombinierte Anzahl einzelner aktiver Läsionen pro Patient und Scan ging von einem Wert von 2,31 bei Behandlung mit Placebo [bis einschließlich Woche 16] auf einen Wert von 0,65 bei Behandlung mit Rebif [Wochen 17-40] zurück; p < 0.001) (sekundärer Endpunkt).
Das in dieser Studie erfasste Sicherheitsprofil von Rebif entspricht dem bekannten Sicherheitsprofil von Rebif. In dieser Studie wurden keine unerwarteten Sicherheitsbedenken identifiziert.
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