Neurotune erhält Bewilligung für klinische Versuche zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei HIV Patienten
Neurotune AG hat von den südafrikanischen Behörden die Bewilligung zur Durchführung einer Phase II klinischen Prüfung von NT-11624 zur Behandlung von chronischen Schmerzen erhalten.
Über 500.000 Personen werden in den USA und in Europa mit antiretroviralen Medikamenten zur Heilung von HIV behandelt. Diese Behandlung verursacht oft starke neuropathische Schmerzen, die nur schlecht bekämpft werden können. Neurotune’s Medikament NT-11624 (oder Dimiracetam) kann jetzt in einem Phase II klinischen Versuch an solchen Patienten getestet werden. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, plazebo-kontrollierte, multizentrische Studie, welche die in erster Linie die Sicherheit und Verträglichkeit und in zweiter Linie die Wirksamkeit von Dimiracetam bei mindestens 100 Patienten untersuchen soll. Dazu werden die Symptome standardisiert auf einer Visuell Analogen Skala (VAS) und einem Totalen Symptome Score (TSS) festgehalten und die Wirksamkeit nach der 8-wöchigen Behandlung erfasst. Mit ersten Ergebnissen der Studie wird Mitte 2010 gerechnet.
„Wir haben einen wichtigen Schritt in der Entwicklung von neurotune gemacht“ kommentierte Dr. Bruno Oesch, CEO von Neurotune, „Die Patienten werden jetzt in Südafrika rekrutiert“. Prof. Ruggero Fariello, der Chief Medical Officer von neurotune, betrachtet „die Bewilligung als ausgezeichnete Möglichkeit, die hervorragenden vorherigen Phase I Resultate zu bestätigen, insbesondere auch, dass Dimiracetam frei von den gravierenden Nebenwirkungen heutiger Schmerzmedikamente (z.B. Schwindel, Übelkeit, Verstopfung) sein wird. Zusätzlich dürfte uns diese Studie auch Hinweise auf die Wirksamkeit bei verschiedenen Dosen geben, welches die Planung weiterer Studien erleichtern wird“.
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