Mologen erweitert klinische Studie um weitere Dosisgruppe

28.07.2009 - Deutschland

Nach positiven Zwischenergebnissen der laufenden klinischen Studie des Krebsmedikaments MGN1703 der Mologen AG hat die zuständige Behörde der Erweiterung der Studie um eine zusätzliche Dosierungsgruppe zugestimmt. Damit kann das Unternehmen nun kurzfristig mit der Untersuchung der Höchst-Dosierung von 60mg je Behandlung bei zwei Behandlungen pro Woche beginnen. Erste Ergebnisse aus dieser zusätzlichen Dosierungsgruppe werden voraussichtlich gegen Ende des dritten Quartals 2009 vorliegen.

Das Krebsmedikament MGN1703 ist ein DNA-basierter Immunmodulator, der für die Immuntherapie bei Patienten mit soliden Tumoren entwickelt wird.

Nachdem das Ansprechen der Patienten auf das neuartige Krebsmedikament in der klinischen Studie der Phase 1 alle Erwartungen übertroffen hat, entschied der Vorstand des Unternehmens im Mai, die Studie um eine weitere Dosisgruppe zu erweitern. Die dafür benötigten zusätzlichen Mengen des Krebsmedikaments MGN1703 sind inzwischen hergestellt, abgefüllt und verpackt.

Die vorläufige Bewertung der Wirksamkeit sowie sein positives Sicherheitsprofil lassen das hohe Potenzial von MGN1703 erkennen, die zugrunde liegende Erkrankung in Form eines fortgeschrittenen soliden Tumors bei der ausgewählten Patientenpopulation zumindest zu stabilisieren: Bei mehr als 40 Prozent der Patienten wurde nach Abschluss der 6-wöchigen Therapie ein stabiler Erkrankungszustand festgestellt.

Die Mologen AG befasst sich derzeit intensiv mit der Vorbereitung zusätzlicher klinischer Studien, bei denen die Wirksamkeit von MGN1703 untersucht wird. Der Beginn der Phase 2 der klinischen Studie mit Patienten mit kolorektalem Karzinom ist für dieses Jahr vorgesehen.

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