Schweizer Viollier AG bietet als erstes Diagnostiklabor in Europa Epigenomics' Bluttest für Darmkrebs an
Die Epigenomics AG berichtete, dass ihr blutbasierter Test für Darmkrebs ab dem 1. Juli 2009 erstmalig für Patienten in Europa verfügbar sein wird. Der Test, der Darmkrebs mit Hilfe einer einfachen Blutprobe nachweisen kann, basiert auf Epigenomics' patentgeschütztem Biomarker mSEPT9 und ist laut Unternehmen der erste dieser Art, der in Europa angeboten wird. Als erster Laborverbund wird die Schweizer Viollier AG den Test für Patienten, Allgemeinärzte und Gastroenterologen anbieten.
"Anwenderfreundlichkeit ist das größte Hindernis in der Darmkrebsvorsorge. Obwohl es Verfahren wie die Koloskopie und FOBTs gibt und diese bereits seit einigen Jahren als Vorsorgeuntersuchungen etabliert sind, gibt es immer noch sehr wenig Akzeptanz und eine geringe Befolgung der Vorsorgerichtlinien auf Seiten der Patienten", sagt Prof. Peter Bauerfeind, Leitender Arzt der Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie am Universitätsspital in Zürich zur Einführung des neuen Tests. "Ein blutbasierter Test fügt sich perfekt in den Tagesablauf des Hausarztes ein und benötigt fast keine Patientenbeteiligung. Solch ein Test zur Darmkrebsvorsorge würde eine breitere Akzeptanz unter den Patienten und Ärzten finden und könnte so zu mehr Beteiligung an der Darmkrebsvorsorge führen."
Epigenomics hat in einer Serie von sieben veröffentlichten Studien mit Proben von über 3.000 Krebspatienten und Kontrollen bereits gezeigt, dass der mSEPT9-Test den zuverlässigen Nachweis von zellfreier DNA aus Darmtumoren in Blutproben erbringt. Diese Tumor-DNA ist ein Indikator für das Vorhandensein von Darmkrebs aller Krankheitsstadien.
Epigenomics erwartet in naher Zukunft die Einführung des mSEPT9-Tests durch weitere Diagnostiklabore in Europa. Außerdem verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie für den mSEPT9-Biomarker und dazugehörige Technologien, mit Partnern in der Diagnostikindustrie, um eine weltweite Vermarktung von in-vitro-diagnostischen (IVD) Bluttests für Darmkrebs auf der Basis von mSEPT9 voranzutreiben. Die Einführung eines ersten IVD-Testkits für mSEPT9 wird in Europa Ende 2009 erwartet.
In den USA wird der mSEPT9-Test zunächst durch Quest Diagnostics angeboten werden. Quest Diagnostics etabliert derzeit einen laborentwickelten Test für mSEPT9 unter der Lizenz von Epigenomics. FDA-zugelassene IVD Produkte aus Epigenomics' laufenden und zukünftigen Partnerschaften mit IVD-Unternehmen werden nach eigenen Angaben folgen.
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