EU-Zulassung für Removab: Erster therapeutischer Antikörper “made in Germany”
Die TRION Pharma GmbH teilt mit, dass die Europäische Kommission ihrem trifunktionalen Antikörper Removab® (Catumaxomab) die Zulassung für die Behandlung von malignem Aszites bei Patienten mit EpCAM-positiven Karzinomen erteilt hat. Der Zulassungsantrag war im Dezember 2007 von TRIONs Partner Fresenius Biotech eingereicht worden. Für Vermarktung und Vertrieb von Removab® wird Fresenius Biotech verantwortlich sein, für die Herstellung TRION Pharma - der Erfinder des Antikörpers und der ihm zugrunde liegenden Triomab®-Technologie.
Removab® ist damit nach eigenen Angaben weltweit
1. das erste zugelassene Medikament gegen malignen Aszites,
2. der einzige zugelassene Antikörper für EpCAM, eine Zielstruktur, die auf fast allen Karzinomen vorkommt
3. der erste zugelassene bispezifische, trifunktionale Antikörper,
4. der erste zugelassene therapeutische Antikörper „made in Germany“.
“Seit Jahrzehnten träumen Ärzte und Forscher davon, einen bispezifischen Antikörper zu schaffen, der die potentesten Killer des Immunsystems, die T-Zellen, gezielt gegen Krebszellen aktiviert. Removab® ist der erste zugelassene Antikörper, der dazu im Stande ist“, sagt Horst Lindhofer, Geschäftsführer von TRION Pharma.
Traditionelle, monospezifische Antikörper können nur Effektorzellen der angeborenen Immunabwehr (z.B. Monozyten und Makrophagen) aktivieren. TRIONs bispezifische, trifunktionale Triomab®-Antikörper hingegen binden und aktivieren zusätzlich die besonders potenten T-Zellen. Aufgrund dieses Wirkprinzips sind Triomab®-Antikörper laut Unternehmen mindestens 1.000fach effizienter in der Vernichtung von Krebszellen als konventionelle Antikörper. Während diese in Milligramm- oder Gramm-Dosierungen eingesetzt werden, wirken Triomab®-Antikörper schon im Mikrogramm-Bereich.
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