Über Symogen
Symogen Ltd. ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Pharmakoepidemiologie, Medical Writing und Regulatory Affairs für die Pharmaindustrie mit Niederlassungen in Großbritannien, den USA und Indien.
Symogen Ltd. bietet die folgenden Dienstleistungen an:
Funktionaler Dienstleister für alle Aspekte der Pharmakovigilanz, Pharmakoepidemiologie, medizinisches Schreiben und regulatorische Dienstleistungen
QPPV-Dienstleistungen
Vigilanz von Medizinprodukten; Cosmetovigilance
Signalerfassung, -analyse und -bewertung
Produktrisikomanagement (RiskMAPs; REMS und RMPs); PIPs
Validierung von Pharmakovigilanzsystemen
Datenmigration von Oracle AERS, ClinTrace, Safety Easy zu ARISg und ARGUS
Pharmakovigilanz-Audit (FDA, EMA, MHRA und andere EU-Regulierungsbehörden)
ICSR-Verarbeitung und -Management für klinische Studien und Post-Marketing 24/7/365
PSUR/PBRER/PADER/DSUR-Vorbereitung
Harmonisierung von SmPC, IB, CCDS für die Etikettierung
Einrichtung von Registern
Durchführung von PASS-Studien
Medizinisches Schreiben
Regulatorische Dienstleistungen
Hinweis: Dieser Artikel wurde mit einem Computersystem ohne menschlichen Eingriff übersetzt. LUMITOS bietet diese automatischen Übersetzungen an, um eine größere Bandbreite an Firmenprofilen zu präsentieren. Da dieser Artikel mit automatischer Übersetzung übersetzt wurde, ist es möglich, dass er Fehler im Vokabular, in der Syntax oder in der Grammatik enthält. Den ursprünglichen Artikel in Englisch finden Sie hier.
- Gründung: 2007
- Branche : Pharma