Daisy Pharma, Inc.

Daisy Pharma ist ein Unternehmen für die beschleunigte Entwicklung von Arzneimitteln, das bestehende, von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Arzneimittel zu neuen Arzneimittelformulierungen kombiniert, die als Festdosiskombinationen (FDCs) bekannt sind. Bei der Entwicklung unserer FDCs wählen wir nur solche Arzneimittelkombinationen aus, deren synergistischer Nutzen durch präklinische Forschung an Tiermodellen und klinische Forschung am Menschen hinreichend nachgewiesen wurde. Unsere Medikamente qualifizieren sich für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, da die meisten Daten, die von der FDA zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments verlangt werden, bereits vorliegen.

Unser Team besteht aus einer vielfältigen Gruppe von FDA-Experten aus den Bereichen Regulierung, Arzneimittelentwicklung und geistiges Eigentum, die neue Prüfpräparate (Investigational New Drugs, IND) über den abgekürzten 505(b)(2)-Zulassungspfad der FDA entwickeln. Wir sichern uns den gesamten erforderlichen Schutz des geistigen Eigentums für unsere Arzneimittel, einschließlich der Patentrechte sowohl in den USA als auch auf internationalen Märkten.