Merck erwirbt vier onkologische Forschungs- und Entwicklungsprogramme
Vertex erhält 230 Mio $ Vorauszahlung sowie Lizenzgebühren auf zukünftige Produktumsätze
Als Teil der Vereinbarung erwirbt Merck zwei klinische Programme zum Therapieansatz der DNA-Schäden und Reparatur erhalten sowie zwei weitere neuartige präklinische Forschungsprogramme. Vertex erhält 230 Mio $ Vorauszahlung sowie Lizenzgebühren auf zukünftige Produktumsätze. Merck übernimmt die volle Verantwortung für die Entwicklung und Vermarktung aller Programme.
„Das F&E-Team von Vertex hat im Bereich Onkologie ein Portfolio an Substanzen hervorgebracht, die als potenziell erste Vertreter ihrer Art die Behandlung von vielen verschiedenen Krebsarten verbessern könnten“, sagte Dr. Jeffrey Leiden, Präsident und CEO von Vertex.
Die zwei klinischen Programme verfolgen als erste ihrer Art den tumortherapeutischen Ansatz der Hemmung von DNA-Reparaturmechanismen, die für das Überleben und die Proliferation von bestimmten Krebszellen existenziell sind:
- Ein Programm zur Proteinkinase ATR (Ataxia Teleangiektasia and Rad3 related) mit den Prüfsubstanzen VX-970 und VX-803. VX-970 wird in 10 laufenden Studien der Phasen 1 und 2 bei einer Vielzahl von Tumoren und Patienten-Subtypen untersucht, von denen man sich aufgrund von Biomarkerdaten ein Ansprechen auf die ATR-Inhibition verspricht. Vorläufige klinische Daten zu VX-970 wurden auf den Jahrestagungen 2016 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt. VX-803 ist ein oral verabreichter ATR-Inhibitor und wird derzeit in Dosiseskalationsstudien der Phase 1 entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie untersucht.
- Ein Programm mit einem DNA-abhängigen Proteinkinase-Inhibitor einschließlich des klinischen Kandidaten VX-984. Eine Phase-1-Studie untersucht derzeit aufsteigende Dosierungen von VX-984 als Monotherapie oder in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin bei Studienteilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Merck wird diese Substanzen mit seinem laufenden DNA-PK Programm zu einem Entwicklungsprogramm kombinieren.
Zu den präklinischen Programmen gehören ein neuartiger immunonkologischer Ansatz sowie ein innovatives Zielmolekül in einem zuvor noch nie untersuchten Signalweg. Für beide Programme haben die Forscher von Vertex einige vielversprechende Substanzen generiert, einschließlich Kombinationspotential mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für das Immunonkologieprogramm. Merck wird diese Programme weiter charakterisieren, um spezifische Arzneimittelkandidaten zu identifizieren, mit denen die klinischen Phasen durchlaufen werden sollen.
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